溫度驗證

驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中的一個的質(zhì)量活動，它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是制藥企業(yè)定標(biāo)及達(dá)標(biāo)運(yùn)行的基礎(chǔ)，驗證文件則是GMP的重要證據(jù)。

驗證是政府規(guī)范化的要求，是產(chǎn)量的保證，也是企業(yè)降低成本和風(fēng)險的一個途徑。

溫度驗證就是指在某些產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程、存儲、運(yùn)輸過程中，為了保證溫度在一個規(guī)定的范圍內(nèi)并且符合一定的規(guī)范要求而進(jìn)行的一項驗證工作，其主要目的是對溫度進(jìn)行一個驗證。